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博济医药调研简报:受益药审新政,业绩快速成长

发布时间:2015-09-08    研究机构:国海证券

近期,我们对博济医药(300404)公司进行了调研,与公司管理层就行业发展和公司运营等方面进行了交流。

调研要点:

受益于药审新政策,CRO行业有望实现高速发展。“加快消化药品注册批件存量、‘两报两批’制度调整为‘一报一批’制度和许可人制度试点”等一系列政策的实施,大大利好CRO(医药研发外包服务)行业。国内积压的药品2.1万临床批件申请将在三年内消化完毕,且未来三年新增报量将达到1.2万件,为目前每年审批量的2倍。“两报两批”制度调整为“一报一批”制度,将极大的缩短新药申报流程,提高药企研发新药的积极性,尤其是仿制药首仿注册的申请。上市许可人制度的执行对于科研人员和研究机构将是很大的利好,也将带动我国医药研发行业的发展。创新药和首仿药将最有可能成为试点,预计最快明年实行。

考虑药品注册件存量的加速审批,临床试验申请的简化,以及上市许可人制度的的执行影响,预计2015-2017年CRO行业市场复合增速高于40%。

提供一站式CRO服务,加快人员储备,业绩提升弹性大。公司计划今年招募研发人员100多名,目前已完成招募人员的一半,为即将到来的业务量高峰做好人员的储备。公司在临床前研究、临床研究、成果转化和注册服务等领域均有布局,是国内一体化CRO企业。目前已与国内400家药物临床机构医院和药物临床机构合作,服务药企达300家。凭借业务完整性、项目经验的丰富性和上下游机构(医院和药物临床机构合作等)已建立起的良好合作关系,公司将最先受益于CRO行业的景气,且业绩提升弹性大。

布局国际多中心药物临床试验服务,迈开国际化步伐。公司目前以承接国内药企业务为主,未来公司将逐步布局国际多中心药物临床试验服务领域。国际多中心临床试验处于CRO行业利润率产业链顶端,目前主要由跨国CRO公司如昆泰(Quintiles Transnational)、科文斯(Covance)以及百瑞精鼎(Parexel)占据。国内CRO领军企业较之跨国CRO企业更具有本土化优势,与国内医生、医院、监管层关系更为熟稔。随着国内CRO企业服务水平、管理水平、质量控制水平和技术标准的不断提高,国内CRO企业将在国际多中心临床试验业务实现突破。公司目前积极探寻与跨国企业合作模式,凭借着丰富的项目经验和优质的服务质量,公司将很有可能复制目前国内已与国际药企成功展开合作CRO企业的成功路径,掘金国际多中心药物临床试验服务业务。

在手订单充足,下半年业绩有望释放。目前公司在手订单金额充足,且不断有新订单进入,全年订单高增长可期。临床试验的收费是按照阶段来进行的,每个阶段完成就收取一部分费用,确认收入。下半年在手订单将转化为业绩。公司上半年营收增17.3%,净利润增7.2%,主要为是临床前试验和人员扩充导致费用的增加,下半年新扩充人员有望产生效益。

首次覆盖,给予“买入”评级。CRO行业未来景气度高,公司提供综合新药研发服务,积极拓展业务领域,目前在手订单丰富,业绩快速增长确定性高。预计公司2015-2017年EPS分别为0.75、0.95和1.15元,给予“买入”评级。

风险提示。行业增速不及预期;业务拓展不及预期。

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