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钟南山牵头的NCP临床研究通过伦理审评 博济医药提供CRO服务

时间:2020-02-12 15:35    来源:中国证券网

上证报中国证券网讯 2月10日,由广州医科大学附属第一医院钟南山院士牵头的一项氢氧气雾化机用于新型冠状病毒肺炎(NCP)患者的多中心、随机、平行对照临床研究已通过组长单位伦理审评,同意修改后进行临床研究。该研究预计将于近日在全国多家医院启动。

据悉,博济医药(300404)子公司九泰药械为该临床研究项目提供了CRO服务。

1月28日深夜,九泰药械接到申办方求助,希望尽快为上述临床研究提供CRO技术服务。1月29日,九泰药械成立了内部工作小组,夜以继日,查阅文献,多次与申办方、研究者就临床研究方案设计、临床执行、对照方式、样本量等环节进行讨论和沟通。2月2号下午,九泰药械执笔完成的临床研究方案获得各方认可。

资料显示,博济医药是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械、保健品研发与生产全流程“一站式”外包服务的新型高新技术企业,其“一站式”服务包括:新靶点生物验证,化合物开发(构效关系/原料/制剂),生物大分子和中药研发,药代分析,药理药效,GLP毒理,法规咨询,临床试验,数据管理/生物统计,SMO,医疗器械,药物临床/上市申报和CDMO等。

博济医药表示,在后续工作中,九泰药械将继续承担数据管理、统计分析、临床研究过程中的远程指导、临床研究报告总结等方面的工作。(张问之)